服务介绍
◆服务对象
- 国内外医疗器械生产企业
- 医疗器械研发单位
- 医疗器械经销公司
- 其它
◆ 注册分类
- 进口(国产)医疗器械首次注册
- 进口(国产)医疗器械延续注册
- 第一类医疗器械备案
◆ 目标
- 立足专业、高效率地提供优质服务。
- 为客户制作一套符合技术审评要求的、高质量的申请文件。
- 负责追踪医疗器械审评的全过程,代表客户解决注册中所遇到的各种问题。
- 在与客户议定的时间内,以最小的投入帮助客户一次性通过国家的注册审批。
◆ 优势
- 公司在为政府、学会、协会长期的服务过程中,与其建立了良好的协作关系,因此我公司能随时了解和掌握国家药品食品监督管理局在医疗器械注册方面的前沿信息和最新政策。
- 公司从事医疗器械注册的队伍是由具有丰富注册经验、熟悉医疗器械注册法规和技术要求的专业人员组成。
◆ 服务类别
- 注册全程咨询服务
- 部分项目咨询服务
- 技术咨询